并获突破性进展

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并获突破性进展
* 来源 :http://www.ly9x3.cn * 作者 : * 发表时间 : 2020-07-24 00:38 * 浏览 :

绿叶制药集团宣布旗下在研产品新化合物(nce)及中国1.1类化学新药盐酸安舒法辛缓释片(ly03005)已于近日在华完成ii期临床试验。试验数据显示,ly03005在治疗抑郁症方面取得积极疗效。目前,集团在国内及海外的产品线布局进展顺利,在中枢神经治疗领域已有多个创新制剂及创新药在美开展注册及临床研究,并获突破性进展。

ly03005是以缓释片形式制备的独家盐酸安舒法辛产品(一种5-羟色胺-去甲肾上腺素-多巴胺三重再摄取抑制剂(sndri)),用于治疗抑郁症,基于绿叶制药集团新型化合物平台研发而成。传统的抗抑郁药物,诸如选择性5-羟色胺再摄取抑制剂(ssris)、5-羟色胺-去甲肾上腺素再摄取抑制剂(snris)等一般会存在一些药物缺陷:如快感缺乏症、性功能障碍及无法改善认知障碍等。而ly03005预计比传统抗抑郁药物更有助于保护患者的性功能、安全性更高、起效更快、疗效更好。

绿叶制药集团拥有涵盖缓释片化学成份、晶体形态及制备的专利。化学成份及晶体形态的专利已在中国、美国、欧洲、日本及韩国等国家获得。此外,该化学成份专利已获授出,有效期至2026年。集团计划在美国、日本、中国、欧洲及其他国家和地区注册和上市该产品。

这一利好消息彰显了绿叶制药坚定全球化发展,深度布局未来产品线的战略意图。作为最重要的战略性市场,绿叶制药正在加大对中国、美国、欧盟和日本的持续投入,大大加快自主研发产品在这几个战略市场的上市速度,为早日跻身全球领先制药企业打下基础。

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